医薬品GMPグレードの高温と低温の統合機械
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医薬品GMPグレードの高温と低温の統合機械

価格
MOQ
$9500
1 Pieces
製品詳細
温度制御範囲:
-10 ℃ ~ 60 ℃
温度の均一性:
± 0.5 ℃
データストレージ:
10000レコード
配送ポリシー
配送・納品情報:
運賃と推定納期の詳細については、ご注文内容や配送要件に合わせてサプライヤーにお問い合わせください。
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T/T PayPal
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製品説明
企業情報

基本情報

この医薬品GMPグレードの高温および低温統合マシンは、製薬業界の安定性テスト、準備温度制御、および生物学的サンプル保管用に設計されています。 高精度の温度均一性、オンラインクリーニング、データトレーサビリティを特徴とするGMPおよびFDA認証の要件を満たしています。 医薬品製造および研究開発プロセスにおけるコンプライアンス温度制御要件を満たし、製薬企業に業界標準を満たす温度制御ソリューションを提供します。

主な特徴

温度制御範囲
-10 ℃ ~ 60 ℃
温度の均一性
± 0.5 ℃
データストレージ
10000レコード
アラームモード
可聴および視覚的なSMSリマインダー
コンタクト素材
304食品グレードのステンレス钢
消毒機能
CIPオンラインクリーニング
通信プロトコル
RS232/RS485
パワー仕様
AC220V 50/60Hz
保護の評価
IP65
コンプライアンス認証
Gmp、fda
温度制御範囲
-10 ℃ ~ 60 ℃
温度の均一性
± 0.5 ℃
データストレージ
10000レコード
アラームモード
可聴および視覚的なSMSリマインダー
コンタクト素材
304食品グレードのステンレス钢
消毒機能
CIPオンラインクリーニング
通信プロトコル
RS232/RS485
パワー仕様
AC220V 50/60Hz
保護の評価
IP65
コンプライアンス認証
Gmp、fda

顧客レビュー

ジョン・スミス · 医薬品品質管理マネージャー
GMP グレード高低温一体機は研究室にとって画期的な製品です。±0.1℃の精密な温度制御により、厳格な医薬品試験プロトコルに完全に適合しています。6 ヵ月間、毎日デリケートな化合物の安定性試験に使用していますが、一度も校正のズレが発生していません。-70℃から 150℃へのシームレスな温度移行は、別々の装置を使用する場合に比べて数時間の時間を節約できます。

製品説明

プロダクト特徴:

GMPおよびFDA認証基準を厳密に満たしており、接触部品は304食品グレードのステンレス鋼でできており、CIPオンラインクリーニングをサポートし、製薬業界のクリーン生産要件を満たしています。 それに安定性テストの厳密な条件を満たす部屋/循環媒体のすべての部分で同じ温度を保障できる ± 0.5 ℃ の温度の均一性があります。 可聴と視覚、SMSの二重アラーム機能が装備されており、温度が異常なときに操作担当者にタイムリーに通知し、サンプルの損失を回避できます。 完全なデータトレーサビリティ機能を備えた10000のテストデータの保存とエクスポートをサポートし、製薬業界のコンプライアンス要件を満たします。 それは、医薬品クリーンワークショップの環境要件に適応する、動作ノイズ ≤ 50dBのサイレントデザインを採用しています。

https://globalsyt.oss-accelerate.aliyuncs.com/materials/188/0/20260309104515_69ae343bdec20.PNG

製品仕様:

全体のサイズは800*700 * 1300mmで、正味重量は220kgです。 加熱出力4kW、冷却出力3kWの完全密閉型スクロール冷凍ユニットを採用しています。 循環流量は30L/min、作動圧力は0.4MPaで、インターフェースは衛生的なクイックインストールジョイントを採用し、滅菌パイプライン構成をサポートします。 それはマルチセグメントプログラムの温度制御を設定することができ、中国語と英語のインターフェース切り替えをサポートし、IP65の保護定格を持っている8インチタッチスクリーンを備えています、そして直接洗浄し、きれいにすることができます。 電力仕様はAC220V 50/60Hzで、データエクスポート形式はCSVで、製薬業界の品質管理システムと互換性があります。

制品アプリケーション:

医薬品安定性試験室をサポートする温度制御、生物学的製剤の低温保管、ワクチンコールドチェーン輸送シミュレーションテスト、原料の結晶化プロセス温度制御に適しています。食品業界で一定の温度保存をサンプルします。 医薬品製造企業のGMPコンプライアンス要件を満たすことができ、医薬品の研究開発と生産に正確で追跡可能な温度制御サービスを提供し、製品の品質とコンプライアンスを確保します。

よくある質問(FAQ)

Q:医薬品 GMP グレード高低温一体機の主な特徴は何ですか?
A:医薬品 GMP グレードの機械は適正製造基準(GMP)への適合を保証し、±0.5℃の精密な温度制御、無菌環境、医薬品用途向けのバリデーションサポートを提供します。

企業概要

ビジネスタイプ:
Manufacturer
主力製品:
,,,
設立年:
2011
従業員数:
住所:
No. 68 Mengjin Road, Shangjie District, Zhengzhou, Henan, China
平均応答時間:

一般情報

ビジネスタイプ:
Manufacturer
主力製品:
,,,
設立年:
2011
従業員数:
経営システム認証:
HACCP,TL900,QS9000,SA8000,ISO9001,ISO9004,ISO17799,ISO9000,ISO14000,ISO10441,ISO16949,TS16969,ISO19011:2000,OHSAS18001,Others
住所:
No. 68 Mengjin Road, Shangjie District, Zhengzhou, Henan, China

取引実績

主要市場:
北美,南美洲,东欧,东南亚,非洲,大洋洲,中东,东亚,西欧,中美洲,北欧,南欧,南亚,国内市场
出荷港:
輸出量:
平均リードタイム:
Days
支払条件:
T/T L/C MoneyGram PayPal D/P Western Union Others
協力形態:
OEM
カスタマイズ対応:
Yes
外国貿易営業担当者数:
海外代理店/海外支店:
No

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ミスター Liu Jinbiao
manager /
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