超高純度の酸化カルシウムの水和反応と複数の精製プロセスを経て製造された当製品は、純度が99.0%以上で、超微細かつ均一な粒径を持ち、製造時の粉塵汚染を解消しています。GMP製造環境基準を完全に遵守しており、一般的な工業用水酸化カルシウムが医薬品グレードの純度要件を満たせないという課題を解決しています。無菌包装デザインによりクロスコンタミネーションを回避し、医薬品製剤システムで正確に投与できるため、製品品質の均一性を確保できます。
純度が最小99.0%、水分量が最大0.3%の当製品は、400メッシュの粒子の合格率が99.5%です。重金属規格は鉛≤1ppm、ヒ素≤0.5ppm、微生物限度は菌数≤100cfu/gで、USP 39およびEP 9.0の薬局方基準を完全に遵守しています。包装は10kg入りの無菌PE袋で、1カートンに4袋を詰め合わせて総重量40kgとなります。15～25℃の清潔で粉塵のないクールな倉庫で保管してください。賞味期限は36ヶ月です。
主に経口カルシウム補充剤のpH調整、外用軟膏の酸塩基中和、医薬品添加物のプレミックス原料、バイオ医薬品の緩衝液調製に使用されます。対象業界は医薬品企業、バイオテクノロジー企業、獣医薬メーカーなどの医薬関連分野です。代表的な適用シナリオは固形製剤工場や注射剤製造工場で、高水準の医薬品製造のニーズに対応しています。
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