当製品は超高純度化技術を採用し、10,000クラスのクリーン工場内で包装されています。微生物含有量およびエンドトキシン含有量は厳格に医薬品生産規格を満たしています。劇物である硫酸ジメチルの代替品としてメチル化剤として使用でき、副生成物は二酸化炭素とメタノールであり、有毒な残留物が発生せず、医薬品有効成分中の不純物含有量を大幅に削減して医薬品の安全性を向上させます。また優れた溶解性を持ち、ほとんどの医薬品中間体を溶解でき、複数の合成反応条件に対応しています。
当製品の純度は≥99.98%、残留溶剤は≤20ppm、総微生物数は≤10 CFU/g、エンドトキシンは≤0.5 EU/ml、重金属は≤0.01ppm、25℃での密度は1.069±0.002 g/cm³、外観は無色透明な液体、400nm波長での透過率は≥99%です。包装はクリーングレードの密閉ドラムを使用し、各ロットの製品にはUSP検査成績書、微生物検査成績書およびクリーン工場認証書類が添付されています。
抗うつ剤の医薬品有効成分の合成、抗生物質中間体のメチル化反応、心血管系薬剤のエステル化合成、ワクチン用賦形剤の生産に使用されます。国内外の医薬品企業のGMP生産要件に対応でき、FDAやNMPAによる立ち入り監査に合格するよう医薬品企業を支援し、医薬品有効成分の品質コンプライアンスを向上させます。
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