GMP適合実験室用医薬品保冷庫
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GMP適合実験室用医薬品保冷庫

価格
MOQ
$9000~22000
20 Pieces
製品詳細
冷却方式:
HEPAフィルター付き直接膨張空冷
温度範囲:
2℃~8℃/-20℃~-10℃ から選択可能
清浄度レベル:
GMP基準クラス100,000
配送ポリシー
配送・納品情報:
運賃と推定納期の詳細については、ご注文内容や配送要件に合わせてサプライヤーにお問い合わせください。
支払い方法:
T/T PayPal
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当プラットフォームでは、サプライヤーとバイヤーの資格を厳格に審査し、その真正性と合法性を保証し、信頼できる取引環境を作り、リスクを低減します。
アフターサービス:
製品品質の不備や納期遅延などの問題については、我々は支援を提供し、契約や規則に基づいて問題解決のために調整や仲介を行い、あなたの権利を保護します。
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製品説明
企業情報

基本情報

このGMP適合実験室用医薬品保冷庫は、バイオ医薬品実験室、医療研究機関、医薬品R&D部門向けに特別に設計されたものです。GMP製造衛生基準に準拠しており、清浄度が高く、温湿度制御が安定しています。HEPAフィルターを搭載して内部空気を浄化し、保管環境が生物学的サンプルおよび医薬品の保管要件を満たすようにしています。インテリジェント制御システムはリアルタイムデータ記録と遠隔監視をサポートし、実験室の研究および生産のトレーサビリティ要件に対応できます。生物学的サンプル、医薬品R&D用試薬、少量生産の精密医薬品の保管に適しています。

主な特徴

冷却方式
HEPAフィルター付き直接膨張空冷
温度範囲
2℃~8℃/-20℃~-10℃ から選択可能
清浄度レベル
GMP基準クラス100,000
内容積
15立方メートル
外形寸法
350センチメートル × 280センチメートル × 300センチメートル
断熱層の厚さ
180ミリメートル
素材
内外壁がSUS304ステンレス鋼、ポリウレタンフォーム
制御システム
タッチパネルPLC制御+データロギング+遠隔監視
認証
GMP、CE、ISO13485、FDA
電源
380ボルト、50ヘルツ
換気回数
1時間あたり15回
正味重量
2800キログラム
冷却方式
HEPAフィルター付き直接膨張空冷
温度範囲
2℃~8℃/-20℃~-10℃ から選択可能
清浄度レベル
GMP基準クラス100,000
内容積
15立方メートル
外形寸法
350センチメートル × 280センチメートル × 300センチメートル
断熱層の厚さ
180ミリメートル
素材
内外壁がSUS304ステンレス鋼、ポリウレタンフォーム
制御システム
タッチパネルPLC制御+データロギング+遠隔監視
認証
GMP、CE、ISO13485、FDA
電源
380ボルト、50ヘルツ
換気回数
1時間あたり15回
正味重量
2800キログラム

顧客レビュー

ジェニファー · 品質保証スペシャリスト
GMP適合施設として、我々は21 CFRパート11の基準を満たす医薬品用冷蔵庫を必要としています。この機器の完全な監査トレイル、電子署名、およびパスワード保護されたアクセス制御により、コンプライアンス関連の書類作成業務が大幅に簡素化されました。ステンレススチール製の庫内は清掃が容易で、微生物の増殖を防止します。内蔵されたデータポートを利用して温度マッピングの検証を簡単に行うことができました。

製品説明

製品特徴:

この保冷庫は10万クラスのGMP清浄度基準に準拠しており、空気循環システムにHEPAフィルターを搭載して空気中の粒子状物質や微生物不純物を効果的に除去します。換気回数は1時間あたり15回に達し、内部空気の新鮮さと清浄さを確保します。内外壁は304ステンレス鋼製で耐食性があり、清掃や消毒が容易なため、実験室環境の衛生要件を満たします。PLC制御システムは、異なる製品の保管ニーズに応じて温度、湿度、換気回数を自動的に調整でき、すべての運転データを10年以上記録してトレーサビリティに対応できます。また、デュアル温度制御機能を搭載しており、同じ保冷庫内の異なる温度エリアに異なる種類の製品を保管することができます。

https://globalsyt.oss-accelerate.aliyuncs.com/materials/219/0/20260317095901_69b8b56531b36.png

製品仕様:

このGMP適合保冷庫の内容積は15立方メートルで、外形寸法は縦350cm、横280cm、高さ300cmです。断熱層は厚さ180mmの高密度ポリウレタンフォーム製で、断熱性能に優れています。冷凍システムは高効率半密閉型圧縮機を使用し、定格冷却能力は5KWです。電源は380V 50Hz三相電源で、定格電力は6.5KWです。清浄度は10万クラスGMP基準に準拠しており、0.3μmの粒子に対する濾過効率が99.97%のHEPAフィルターを搭載しています。取り外し可能な304ステンレス鋼製棚を4台搭載しており、それぞれの最大耐荷重は100kgです。内部のLED照明は防爆仕様で、実験室環境の安全要件を満たしています。

製品用途:

この製品は主にバイオ医薬品実験室、医療研究機関、医薬品R&D部門、血液センターに適用されます。生物学的サンプル、医薬品R&D用試薬、診断キット、少量生産の精密医薬品など、高い清浄度と恒温保管が必要な製品の保管に対応できます。また、科学研究プロジェクト時の生物学的サンプルの保管施設として使用でき、清浄で安定した保管環境を提供します。さらに、医薬品企業が新薬開発プロセス中に少量生産のR&D製品を保管するニーズに対応できます。

よくある質問(FAQ)

Q:GMP準拠の研究室用医薬品冷蔵庫を選ぶべき理由は何ですか?
A:GMP準拠の冷蔵庫は、検証済みの温度マッピング(2~8℃)、21 CFRパート11準拠のデータ記録、および抗菌コーティングを備えています。規制要件に基づいて原材料、医薬中間体、完成医薬品を保管するために不可欠です。

企業概要

ビジネスタイプ:
Manufacturer
主力製品:
窒素決定装置,反応ケトル,低温操作のプラットホーム,硬度のテスター
設立年:
2004
従業員数:
51-100 People
住所:
Room 502A, Building 20, Zhongke Chuangxin Plaza, No. 150 Pubin Road, Nanjing Area, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone, Nanjing, Jiangsu, China
平均応答時間:
14 日

一般情報

ビジネスタイプ:
Manufacturer
主力製品:
窒素決定装置,反応ケトル,低温操作のプラットホーム,硬度のテスター
設立年:
2004
従業員数:
51-100 People
経営システム認証:
HACCP,TL900,QS9000,SA8000,ISO9001,ISO9004,ISO17799,ISO9000,ISO14000,ISO10441,ISO16949,TS16969,ISO19011:2000,OHSAS18001,Others
住所:
Room 502A, Building 20, Zhongke Chuangxin Plaza, No. 150 Pubin Road, Nanjing Area, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone, Nanjing, Jiangsu, China

取引実績

主要市場:
北美,南美洲,东欧,东南亚,非洲,大洋洲,中东,东亚,西欧,中美洲,北欧,南欧,南亚,国内市场
出荷港:
輸出量:
US$1.5 Million-US$2.5 Million
平均リードタイム:
14 Days
支払条件:
T/T L/C MoneyGram PayPal D/P Western Union Others
協力形態:
OEM ODM
カスタマイズ対応:
No
外国貿易営業担当者数:
51-100 People
海外代理店/海外支店:
No

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ミスター Xu Xiaofen
General Manager / board of directors
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