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当製品の最大の特徴は厳格な不純物管理にあります。重金属、ヒ素その他の有害不純物を非常に低いレベルに抑えることで、医薬品使用時の副作用を引き起こさないことを確保しています。10~15μmの均一な粒径は、医薬品製剤中での粉末の溶解性を向上させ、医薬品のバイオアベイラビリティを高めます。また、世界的な規制承認のための完全な医薬品原薬マスターファイル(DMF)書類を提供し、様々な医薬品企業の特定のニーズに応えるために、カスタマイズされた粒径と包装サービスを提供しています。さらに、各ロットには完全なトレーサビリティ記録があり、医薬品生産プロセスの安全性と信頼性を確保しています。

この医薬品グレードの炭酸リチウムは以下の詳細な仕様を備えています。純度:99.9%(滴定法およびICP-OESによる分析);粒径:D50 10~15μm;水分含有量:≤0.03%;重金属総含有量:≤2ppm;ヒ素含有量:≤1ppm;カドミウム含有量:≤0.5ppm;鉛含有量:≤1ppm;包装:内側にPE袋を使用した25kgの食品グレード紙ドラムで、防塵・防湿保管用;保管条件:2~8℃の涼しく乾燥した場所に保管し、直射日光を避け、酸性物質との接触を回避;適合基準:USP、EP、BPおよびGMP生産基準を満たす。

当製品は主に以下のシナリオに適用されます。1. 双極性障害治療医薬品:抗躁・抗うつ用精神科医薬品のコア原薬として;2. カスタマイズされたリチウム塩医薬品:その他のリチウム系医薬品原料の生産に使用;3. 医薬品研究開発:新薬の研究開発および臨床試験のための原料支援を提供;4. 医薬品原料の輸出入貿易:世界中の医薬品市場に高品質な医薬品グレードの炭酸リチウムを供給。また、リチウム元素を含有する医療用栄養補助食品の生産にも使用することができます。