医薬品グレードの炭酸リチウム
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医薬品グレードの炭酸リチウム

価格
MOQ
$28000
10 Pieces
製品詳細
純度:
99.9% USP・EP・BPグレード
粒子径:
D50 10~15μm
CAS番号:
554-13-2
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製品説明
企業情報

基本情報

この医薬品グレードの炭酸リチウムは、精神科用抗躁薬のコア原料であり、主に双極性障害の治療に使用されます。GMP基準に厳格に準拠して生産されており、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)、英国薬局方(BP)の品質要件を満たしています。従来の医薬品原料は不純物含有量が過多で医薬品の安全性と有効性に影響を与える可能性があるという課題を解決しています。世界中の医薬品メーカー、API加工企業、医薬品研究開発機関を対象として、精神科用医薬品の生産に向けて高品質で安全かつ信頼できる原料支援を提供しています。

主な特徴

純度
99.9% USP・EP・BPグレード
粒子径
D50 10~15μm
CAS番号
554-13-2
融点
723℃
外観
無臭の白色結晶性粉末
重金属含有量
2ppm以下
ヒ素含有量
1ppm以下
包装
25kg 食品級紙製ドラム
保管条件
光を避けた涼しい乾燥した場所、2~8℃
適合基準
USP・EP・BP・GMP認証取得
純度
99.9% USP・EP・BPグレード
粒子径
D50 10~15μm
CAS番号
554-13-2
融点
723℃
外観
無臭の白色結晶性粉末
重金属含有量
2ppm以下
ヒ素含有量
1ppm以下
包装
25kg 食品級紙製ドラム
保管条件
光を避けた涼しい乾燥した場所、2~8℃
適合基準
USP・EP・BP・GMP認証取得

顧客レビュー

デビッド · 医薬品品質管理マネージャー
製薬メーカーとして、当社は原料に最高レベルの純度基準を要求しています。医薬品グレードの炭酸リチウムは、一貫して当社の厳格な仕様を満たしてきました。ロット間の均一性と書類管理は申し分なく、規制遵守が大幅に容易になっています。当社の製剤での性能は優れており、予期せぬ相互作用は確認されていません。

製品説明

製品特徴:

当製品の最大の特徴は厳格な不純物管理にあります。重金属、ヒ素その他の有害不純物を非常に低いレベルに抑えることで、医薬品使用時の副作用を引き起こさないことを確保しています。10~15μmの均一な粒径は、医薬品製剤中での粉末の溶解性を向上させ、医薬品のバイオアベイラビリティを高めます。また、世界的な規制承認のための完全な医薬品原薬マスターファイル(DMF)書類を提供し、様々な医薬品企業の特定のニーズに応えるために、カスタマイズされた粒径と包装サービスを提供しています。さらに、各ロットには完全なトレーサビリティ記録があり、医薬品生産プロセスの安全性と信頼性を確保しています。

https://globalsyt.oss-accelerate.aliyuncs.com/materials/272/0/20260321134001_69be2f3117a2d.jpeg

製品仕様:

この医薬品グレードの炭酸リチウムは以下の詳細な仕様を備えています。純度:99.9%(滴定法およびICP-OESによる分析);粒径:D50 10~15μm;水分含有量:≤0.03%;重金属総含有量:≤2ppm;ヒ素含有量:≤1ppm;カドミウム含有量:≤0.5ppm;鉛含有量:≤1ppm;包装:内側にPE袋を使用した25kgの食品グレード紙ドラムで、防塵・防湿保管用;保管条件:2~8℃の涼しく乾燥した場所に保管し、直射日光を避け、酸性物質との接触を回避;適合基準:USP、EP、BPおよびGMP生産基準を満たす。

https://globalsyt.oss-accelerate.aliyuncs.com/materials/272/0/20260321134000_69be2f308f534.jpeg

製品用途:

当製品は主に以下のシナリオに適用されます。1. 双極性障害治療医薬品:抗躁・抗うつ用精神科医薬品のコア原薬として;2. カスタマイズされたリチウム塩医薬品:その他のリチウム系医薬品原料の生産に使用;3. 医薬品研究開発:新薬の研究開発および臨床試験のための原料支援を提供;4. 医薬品原料の輸出入貿易:世界中の医薬品市場に高品質な医薬品グレードの炭酸リチウムを供給。また、リチウム元素を含有する医療用栄養補助食品の生産にも使用することができます。

よくある質問(FAQ)

Q:医薬品グレードの炭酸リチウムを定義する純度基準は何ですか?
A:医薬品グレードの炭酸リチウムは、超高純度(99.9%以上)、重金属含有量10ppm未満、厳格な微生物管理が必要であり、双極性障害治療用製剤のUSP・EP基準を満たす必要があります。

企業概要

ビジネスタイプ:
Manufacturer
主力製品:
電子特殊材料製造,炭酸リチウム,,
設立年:
2022
従業員数:
住所:
No. 001, Yunshui Road, Old Town Subdistrict Office, Feicheng City, Tai'an City, Shandong Province, Tai'an, Shandong, China
平均応答時間:

一般情報

ビジネスタイプ:
Manufacturer
主力製品:
電子特殊材料製造,炭酸リチウム,,
設立年:
2022
従業員数:
経営システム認証:
HACCP,QS9000,ISO9001,ISO17799,ISO14000,ISO16949
住所:
No. 001, Yunshui Road, Old Town Subdistrict Office, Feicheng City, Tai'an City, Shandong Province, Tai'an, Shandong, China

取引実績

主要市場:
北美,东南亚,中东,西欧,北欧
出荷港:
輸出量:
平均リードタイム:
Days
支払条件:
L/C MoneyGram PayPal
協力形態:
OEM ODM
カスタマイズ対応:
Yes
外国貿易営業担当者数:
海外代理店/海外支店:
No

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ミスター Liu Bo
Manager / Sales Department
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