選定された天然大理石を原料とし、粉砕、分級、精製によって製造されています。純度は医薬品グレードの基準を大幅に上回り、不純物含有量が極めて低いです。GMP製造規格を厳格に遵守し、微生物管理が基準を満たしており、病原菌の残留はありません。粒径分布が均一で、医薬品有効成分との相溶性が高く、医薬品の放出に影響を与えません。直接打錠用充填剤として使用できるため、医薬品製造プロセスを簡素化し、製造エネルギー消費を削減でき、従来の医薬品添加剤が高速打錠機器に対応しにくいという業界の課題を解決しています。
原料は高級天然大理石で、純度99.82%、平均粒径42μm、水分含有量0.12%、pH値8.7、強熱減量35.8%、重金属鉛含有量0.3mg/kg、総微生物数87CFU/g、吸油量22.6g/100g、白色度92.5%、包装仕様は10kg/カートンです。乾燥した換気の良い倉庫で保管し、賞味期限は36ヶ月で、医薬品包装材料の安全基準を満たしています。
錠剤やカプセルの充填剤、pH調整剤、流動化剤として適しており、西洋医薬錠剤、漢方製剤、栄養補給剤カプセルなどの製造に使用されています。製薬工場の高速打錠機やカプセル充填生産ラインに対応し、製薬企業の医薬品製造効率とコンプライアンスの向上に貢献し、欧米、日本、韓国など複数国の医薬品登録要件を満たしています。
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