医薬品グレードステアリン酸
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医薬品グレードステアリン酸

価格
MOQ
$14.99
1000 Pieces
製品詳細
純度:
99.5%以上
ヨウ素価:
0.2g I/100g以下
融点:
71~73℃
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製品説明
企業情報

基本情報

この医薬品グレードステアリン酸は、USP、EP、BPを含む国際薬局方の規格に準拠した添加剤です。錠剤およびカプセル用の滑沢剤および離型剤として使用され、医薬錠剤の生産効率を向上させ、装置への付着を低減します。超高純度蒸留技術により微量の有害不純物を除去しており、医薬品添加剤の安全基準を満たしており、医薬品製造業界で信頼できる原料となっています。

主な特徴

純度
99.5%以上
ヨウ素価
0.2g I/100g以下
融点
71~73℃
酸価
207~212mg KOH/g
水分含有量
0.1%以下
総重金属量
2ppm以下
残留溶媒
10ppm以下
pH(10%分散液)
6.0~7.5
外観
白色結晶性粉末
梱包仕様
10kg 食品グレード亜鉛メッキ鋼ドラム
純度
99.5%以上
ヨウ素価
0.2g I/100g以下
融点
71~73℃
酸価
207~212mg KOH/g
水分含有量
0.1%以下
総重金属量
2ppm以下
残留溶媒
10ppm以下
pH(10%分散液)
6.0~7.5
外観
白色結晶性粉末
梱包仕様
10kg 食品グレード亜鉛メッキ鋼ドラム

顧客レビュー

サラ・ジョンソン · 医薬品添加物スペシャリスト
医薬品添加物グレードのステアリン酸を使用することで、当社のバリデーション業務を効率化することができました。網羅的なドキュメンテーションと安定した品質は、厳格な薬局方の要件を満たしています。カプセル剤の処方において潤滑性能が向上し、機械の摩耗を低減するとともに生産効率を高めることができています。また、この素材の不純物含有量が少ないため、製品切り替え時の洗浄バリデーションプロトコルを簡素化することができました。

製品説明

製品特徴:

この医薬品グレードステアリン酸は超高純度で不純物含有量が極めて低く、刺激性や毒性がなく、優れた滑沢性能を持っています。粒子と打錠金型の間の摩擦を効果的に低減し、錠剤の生産効率と製品合格率を向上させます。第三者機関による医薬品安全検査に合格しており、従来の医薬品用滑沢剤の滑沢効果の悪さや過剰な残留不純物という課題を解決します。

https://globalsyt.oss-accelerate.aliyuncs.com/materials/264/0/20260320114818_69bcc38289287.jpg

製品仕様:

当製品の純度は99.5%以上、ヨウ素価は0.2g I/100g以下、融点は71~73℃、酸価は207~212mg KOH/g、水分含有量は0.1%以下、総重金属含有量は2ppm以下、残留有機溶媒は10ppm以下(ICH Q3Cガイドラインに準拠)です。10%水分散液のpHは6.0~7.5で、均一な粒径の白色結晶性粉末です。包装は内側にポリエチレンライナーを備えた10kg用食品グレード亜鉛メッキ鋼ドラムです。涼しく乾燥した環境で保管した場合の保存期間は3年です。

https://globalsyt.oss-accelerate.aliyuncs.com/materials/264/0/20260320114818_69bcc38288f04.png

製品用途:

この医薬品グレードステアリン酸は、経口錠剤およびカプセル用の滑沢剤および離型剤、軟膏用の塩基調整剤、医薬品包装材料のコーティング剤として使用されます。医薬品工場、健康食品メーカー、医薬品添加剤サプライヤーに適しており、企業の医薬品生産の品質と効率を向上させ、世界的な医薬品産業のコンプライアンス要求に準拠します。

よくある質問(FAQ)

Q:医薬品グレードのステアリン酸は、工業用グレードと純度においてどのように異なりますか?
A:医薬品グレードのステアリン酸(USP・EP準拠)は、純度98%以上で厳格な重金属含有量基準(10ppm未満)を満たしています。一方、工業用グレードの純度は通常90~95%となっています。これは安全性向上のため、医薬品製剤やカプセルコーティングに使用されています。

企業概要

ビジネスタイプ:
Manufacturer
主力製品:
ポリエチレンワックス,ステアリン酸,パラフィン,Fischer-Tropschワックス
設立年:
2015
従業員数:
11-50 People
住所:
Room 701, 7th Floor, Renxiang Building, No. 369, East Second Ring Road, Yuhua District, Shijiazhuang City, Hebei Province, Shijiazhuang, Hebei, China
平均応答時間:
14 日

一般情報

ビジネスタイプ:
Manufacturer
主力製品:
ポリエチレンワックス,ステアリン酸,パラフィン,Fischer-Tropschワックス
設立年:
2015
従業員数:
11-50 People
経営システム認証:
TL900,OHSAS18001,QS9000,ISO9001,ISO9004,ISO14000,ISO16949
住所:
Room 701, 7th Floor, Renxiang Building, No. 369, East Second Ring Road, Yuhua District, Shijiazhuang City, Hebei Province, Shijiazhuang, Hebei, China

取引実績

主要市場:
南美洲,东南亚,非洲,西欧,南欧,南亚
出荷港:
輸出量:
US$1.5 Million-US$2.5 Million
平均リードタイム:
14 Days
支払条件:
T/T L/C MoneyGram PayPal D/P Western Union Others
協力形態:
OEM ODM
カスタマイズ対応:
No
外国貿易営業担当者数:
11-50 People
海外代理店/海外支店:
No

企業紹介

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ミスター Zhang Huijuan
General Manager / board of directors
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