医薬品添加物グレードのステアリン酸
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医薬品添加物グレードのステアリン酸

価格
MOQ
$6.2
1000 Pieces
製品詳細
純度:
99.8% 最小
融点:
70~72℃
酸価:
200~210 mgKOH/g
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製品説明
企業情報

基本情報

医薬品添加物グレードのステアリン酸は、経口固形剤形、外用製剤、医療機器製造に使用するために開発された医薬品グレードの添加剤です。滑沢剤、流動化剤、コーティング剤として機能し、粉末ブレンドの流動性を向上させ、錠剤プレス時の摩擦を低減し、医薬品の有効期間を延長します。現在のGMP(適正製造基準)を満たしつつ、医薬品メーカーに安全性、均一性、信頼性を確保します。

主な特徴

純度
99.8% 最小
融点
70~72℃
酸価
200~210 mgKOH/g
ヨウ素価
最大0.3 gI₂/100g
残留溶剤
最大0.01%
重金属(Pb換算)
最大5 ppm
ヒ素
最大2 ppm
包装
20kg GMP準拠のグラスファイバー製ドラム
適合基準
USP 39、EP 9.0
粒径
300メッシュ 最小
純度
99.8% 最小
融点
70~72℃
酸価
200~210 mgKOH/g
ヨウ素価
最大0.3 gI₂/100g
残留溶剤
最大0.01%
重金属(Pb換算)
最大5 ppm
ヒ素
最大2 ppm
包装
20kg GMP準拠のグラスファイバー製ドラム
適合基準
USP 39、EP 9.0
粒径
300メッシュ 最小

顧客レビュー

エミリー・カーター · 医薬品製剤科学者
製剤科学者として、長年錠剤製造現場で医薬品グレードのステアリン酸を使用してきました。ステアレート系複合添加剤により、当社の錠剤の流動性と圧縮性が大幅に向上しました。従前の仕入れ先と比較して、この製品は粒子径分布の均一性が優れており、錠剤の硬度がより均一になりました。当社の腸溶コーティング錠の遅延放出プロファイルも、この素材に切り替えてから再現性がより良好になりました。

製品説明

製品特徴:

この医薬品グレードのステアリン酸は、最低99.8%の超高純度を備え、残留溶剤と重金属の含有量が極めて低く、最も厳格な医薬品基準を満たしています。優れた滑沢性能と流動性能を発揮し、粉末の付着と機械のダウンタイムを低減することで錠剤プレスの歩留まりを向上させます。人体組織に対して無刺激性で、ほとんどの医薬品添加剤と相溶性があり、硬カプセルのコーティング剤や外用軟膏の増粘剤として使用できます。この製品は感度の高い医療用途向けに無菌グレードを提供しており、適切に保管した場合の有効期間は36か月で、医薬品企業が生産ロスを削減し、製品品質の均一性を確保するのを支援します。

https://globalsyt.oss-accelerate.aliyuncs.com/materials/264/0/20260320115810_69bcc5d255210.jpg

製品仕様:

製品仕様は、純度最低99.8%、融点70~72℃、酸価200~210mgKOH/g、ヨウ素価最大0.3gI₂/100g、残留溶剤0.01%以下、重金属(鉛換算)5ppm以下、ヒ素含有量最大2ppmです。包装はGMP準拠のグラスファイバードラム20kg入りで、粒子サイズは最低300メッシュです。この製品はUSP39およびEP9.0の薬局方基準を満たし、涼しく乾燥した環境で保管した場合の有効期間は36か月です。ワクチンや無菌医療機器製造向けに無菌グレードの選択肢を用意しています。

https://globalsyt.oss-accelerate.aliyuncs.com/materials/264/0/20260320115810_69bcc5d256796.png

製品用途:

医薬品添加物グレードのステアリン酸は、複数の医薬品および医療機器製造シナリオで広く使用されています。経口錠剤プレス用の滑沢剤として機能し、摩擦を低減し錠剤処方の均一性を向上させます。硬カプセル殻のコーティング剤として、耐久性と外観を向上させます。外用軟膏やクリームでは、テクスチャーの増粘剤として製品の均一性と使用感を向上させます。また、医療機器製造用の離型剤として、部品が製造用金型に付着するのを防ぎ、ワクチンアジュバントの担体材料として免疫応答の効率を向上させます。

よくある質問(FAQ)

Q:医薬品添加剤としてステアリン酸が適している理由は何ですか?
A:医薬品添加剤グレードのステアリン酸は以下の役割を果たします:1) 錠剤の結合剤/滑沢剤、2) 乳剤安定剤、3) 放出制御剤。また、残留溶媒および微生物学的純度に関する局方規格に準拠しています。

企業概要

ビジネスタイプ:
Manufacturer
主力製品:
ポリエチレンワックス,ステアリン酸,パラフィン,Fischer-Tropschワックス
設立年:
2015
従業員数:
11-50 People
住所:
Room 701, 7th Floor, Renxiang Building, No. 369, East Second Ring Road, Yuhua District, Shijiazhuang City, Hebei Province, Shijiazhuang, Hebei, China
平均応答時間:
14 日

一般情報

ビジネスタイプ:
Manufacturer
主力製品:
ポリエチレンワックス,ステアリン酸,パラフィン,Fischer-Tropschワックス
設立年:
2015
従業員数:
11-50 People
経営システム認証:
TL900,OHSAS18001,QS9000,ISO9001,ISO9004,ISO14000,ISO16949
住所:
Room 701, 7th Floor, Renxiang Building, No. 369, East Second Ring Road, Yuhua District, Shijiazhuang City, Hebei Province, Shijiazhuang, Hebei, China

取引実績

主要市場:
南美洲,东南亚,非洲,西欧,南欧,南亚
出荷港:
輸出量:
US$1.5 Million-US$2.5 Million
平均リードタイム:
14 Days
支払条件:
T/T L/C MoneyGram PayPal D/P Western Union Others
協力形態:
OEM ODM
カスタマイズ対応:
No
外国貿易営業担当者数:
11-50 People
海外代理店/海外支店:
No

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ミスター Zhang Huijuan
General Manager / board of directors
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