医薬品添加物グレード ステアリン酸(純度95%)
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医薬品添加物グレード ステアリン酸(純度95%)

価格
MOQ
$3.95
1000 Pieces
製品詳細
純度:
95.0%以上
融点:
70~71℃
酸価:
208~212 mg KOH/g
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製品説明
企業情報

基本情報

この医薬品グレードのステアリン酸は、規制に準拠した添加物で、経口固形剤形および局所用医薬品に使用されるよう設計されています。錠剤打錠時およびカプセル充填時の摩擦を低減する滑沢剤として機能し、金型への付着や錠剤硬度の不均一といった一般的な製造上の課題を解決します。後発医薬品メーカー、ブランド医薬品企業および受託開発・製造組織(CDMO)を対象としています。

主な特徴

純度
95.0%以上
融点
70~71℃
酸価
208~212 mg KOH/g
ヨウ素価
0.8g I2/100g以下
水分
0.15%以下
灰分
0.05%以下
重金属
5ppm以下
残留溶媒
0.01%以下
認証
USP、EP、BPに準拠
包装
アルミニウム箔袋1袋あたり25kg
保存期間
36ヶ月
純度
95.0%以上
融点
70~71℃
酸価
208~212 mg KOH/g
ヨウ素価
0.8g I2/100g以下
水分
0.15%以下
灰分
0.05%以下
重金属
5ppm以下
残留溶媒
0.01%以下
認証
USP、EP、BPに準拠
包装
アルミニウム箔袋1袋あたり25kg
保存期間
36ヶ月

顧客レビュー

ドクター・リサ・ウィリアムズ · 医薬品研究サイエンティスト
医薬品添加物グレードのステアリン酸(純度95%)は、当社の錠剤製剤に適用される局方規格を上回っています。その高い純度により、薬剤放出プロファイルのロット間均一性が確保されます。当社は特に、直接打錠法における優れた圧縮性と潤滑性を高く評価しています。この素材の重金属含有量が低く、微生物学的品質は当社の厳格なGMP要件を満たしています。これにより、厳格な品質基準を維持したまま、錠剤の生産効率が大幅に向上しました。

製品説明

製品特徴:

複数回の再結晶・精製プロセスを経て製造された本製品は、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)および英国薬局方(BP)の厳格な純度基準を満たしています。重金属含有量は世界的な医薬品基準の最大許容値の50%以下で、医薬品の安定性に影響を与える可能性のある残留溶剤は検出されません。均一な微粒子サイズにより医薬品製剤全体に均一に分散され、製造歩留まりと製品の均一性を向上させます。

https://globalsyt.oss-accelerate.aliyuncs.com/materials/264/0/20260320112626_69bcbe621ed44.png

製品仕様:

本製品は白色の微粉末で、平均粒子径は150メッシュ、融点は70~71℃です。湿気や汚染から最大限保護するため、食品グレードのアルミニウム箔袋を丈夫な段ボールドラムに封入して包装されています。湿度を管理したクールなドライ環境で保管する必要があり、医薬品添加物向けICH Q7aの良好な製造慣行ガイドラインに準拠しています。

https://globalsyt.oss-accelerate.aliyuncs.com/materials/264/0/20260320112620_69bcbe5cb4438.png

製品用途:

主に錠剤およびカプセルの製造において滑沢剤として使用され、打錠金型への付着を低減し、完成剤形の表面仕上げを向上させます。また局所用軟膏やクリームの増粘剤としても機能し、スキンケア製品や医薬品局所用製品の質感と伸展性を調整します。対象顧客には経口固形剤形メーカー、局所用医薬品生産者およびCDMO施設が含まれます。

よくある質問(FAQ)

Q:医薬品添加物グレードのステアリン酸(純度95%)に関するUSP・EPへの適合要件は何ですか?
A:医薬品グレードのステアリン酸は、重金属(10ppm未満)、微生物限度(100CFU/g未満)、および正確な融点(69~71℃)に関するUSP・EPの試験に合格しなければなりません。これは良好製造規程(GMP)の下で錠剤コーティングやカプセル剤の処方に使用されます。

企業概要

ビジネスタイプ:
Manufacturer
主力製品:
ポリエチレンワックス,ステアリン酸,パラフィン,Fischer-Tropschワックス
設立年:
2015
従業員数:
11-50 People
住所:
Room 701, 7th Floor, Renxiang Building, No. 369, East Second Ring Road, Yuhua District, Shijiazhuang City, Hebei Province, Shijiazhuang, Hebei, China
平均応答時間:
14 日

一般情報

ビジネスタイプ:
Manufacturer
主力製品:
ポリエチレンワックス,ステアリン酸,パラフィン,Fischer-Tropschワックス
設立年:
2015
従業員数:
11-50 People
経営システム認証:
TL900,OHSAS18001,QS9000,ISO9001,ISO9004,ISO14000,ISO16949
住所:
Room 701, 7th Floor, Renxiang Building, No. 369, East Second Ring Road, Yuhua District, Shijiazhuang City, Hebei Province, Shijiazhuang, Hebei, China

取引実績

主要市場:
南美洲,东南亚,非洲,西欧,南欧,南亚
出荷港:
輸出量:
US$1.5 Million-US$2.5 Million
平均リードタイム:
14 Days
支払条件:
T/T L/C MoneyGram PayPal D/P Western Union Others
協力形態:
OEM ODM
カスタマイズ対応:
No
外国貿易営業担当者数:
11-50 People
海外代理店/海外支店:
No

企業紹介

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ミスター Zhang Huijuan
General Manager / board of directors
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